<tr id="60mww"></tr>
<sup id="60mww"><tr id="60mww"></tr></sup>
<object id="60mww"></object>
<object id="60mww"><option id="60mww"></option></object>
<object id="60mww"></object>
上海潤度生物科技有限公司
品質(zhì)是生命,服務(wù)是宗旨

Quality is life, service is the tenet

網(wǎng)站首頁(yè)  ◇  技術(shù)文章  ◇  該如何選購適合的藥品穩定性試驗箱?本文了解

該如何選購適合的藥品穩定性試驗箱?本文了解

來(lái)源:技術(shù)文章    更新時(shí)間::2021-11-08    瀏覽:1197次
    藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
    1、試驗箱目前一般用于如下行業(yè):
    ①藥廠(chǎng)②食品廠(chǎng)③化妝品④紡織行業(yè)⑤大專(zhuān)院校。其中最多的當然是藥廠(chǎng)了,如果是在藥廠(chǎng)使用,工程師溫馨提示,不妨多問(wèn)一下,是原料藥、成品藥還是中藥。
    2、確定藥品試驗箱的用途
    通??蛻?hù)用藥品試驗箱是為了完成如下幾種實(shí)驗:①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見(jiàn)的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(常見(jiàn)為5℃儲存);④樣品的加速實(shí)驗(常見(jiàn)溫度+40℃±2℃,濕度75±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內銷(xiāo)(原料藥出口的可能性更大哦)。
    3、確定實(shí)驗需要控制的三大參數要求
    ①溫度范圍:藥品穩定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來(lái)考慮,一般不會(huì )需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品試驗箱是用來(lái)做加速實(shí)驗需要帶上光照功能的話(huà),實(shí)驗的溫度范圍則還會(huì )分為有光照10-50℃,無(wú)光照4-50℃,當然也會(huì )出現更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的,工程師在此提示您,產(chǎn)品選擇合適的,而不是選擇廠(chǎng)家給你的更寬泛的參數,看上去是優(yōu)勢,其實(shí)對你來(lái)說(shuō)都一樣哦~~
    ②濕度范圍:同樣的,藥品試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來(lái)考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,公司在此提醒大家,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗過(guò)程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見(jiàn)的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇適合自己的,也可以節省成本。
    ③光照功能:確定自己的實(shí)驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗做個(gè)參考,在藥典中規定的加速穩定性實(shí)驗的光照條件是4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個(gè)參數,一般就沒(méi)什么問(wèn)題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。其余行業(yè),一般都會(huì )有自己需要的參數,可以將這個(gè)參數提供給廠(chǎng)家,讓廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)人員幫助我們選型。
    4、確定自己實(shí)驗樣品所需的箱體容積大小
    在選擇箱體大小的時(shí)候,公司提醒您,我們通常需要考慮兩個(gè)方面,是實(shí)驗室擺放的位置,這點(diǎn),需要我們去考慮箱體外形的大小和實(shí)驗室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗室、能否擺放在實(shí)驗室中。第二是實(shí)驗的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個(gè)立方的試驗室都可以定做,所以不用擔心沒(méi)有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。
    確定實(shí)驗樣品的重量考慮廠(chǎng)家的隔板承重問(wèn)題
    公司在這友情提醒,這是選型中的一個(gè)細節問(wèn)題,如果樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠(chǎng)家會(huì )提供承重15kg的隔板,如果東西非常重,且不能分開(kāi)放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠(chǎng)家進(jìn)行特制。
    5、箱選好了,要注意哪些選配件呢?
    公司告訴你藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類(lèi):
    可插U盤(pán)打印機:用于實(shí)驗數據的儲存、輸出
    報警系統:設備故障時(shí)發(fā)送到人手機,讓實(shí)驗更加安全,節省人力資本。
    3Q認證:一般指廠(chǎng)家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并有正規的3Q認證的文件。
    6、考慮預算或者說(shuō)了解客戶(hù)的預算高低
    一些專(zhuān)業(yè)的廠(chǎng)家會(huì )在滿(mǎn)足客戶(hù)需求的基礎上推出中端產(chǎn)品,所以針對不同的客戶(hù)可以推薦不同的機型,如果實(shí)驗室經(jīng)常有客戶(hù)來(lái)參觀(guān),那當然選擇產(chǎn)品,上檔次,如果只是簡(jiǎn)單的實(shí)驗操作,預算又有限,不妨也可以直接告訴廠(chǎng)家,讓廠(chǎng)家推薦性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品。因為現在不僅僅消費者理性,很多銷(xiāo)售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠比推薦高價(jià)產(chǎn)品有用的道理,聰明的廠(chǎng)家比的是專(zhuān)業(yè),價(jià)格戰只會(huì )降低檔次。 
版權所有©2024 上海潤度生物科技有限公司
激情五月激情综合网,精品无码一区二区三区爱欲,久久精品国产一区,亚洲色偷偷男人的天堂